Apa yang perlu Anda ketahui tentang uji klinis

Daftar Isi

Apa itu uji klinis?

Uji klinis adalah studi tentang perawatan, prosedur, atau intervensi perilaku baru pada manusia. Tujuannya adalah untuk melihat apakah perawatan atau pencegahan baru aman dan efektif, atau lebih baik daripada perawatan atau prosedur yang sudah kita miliki. Studi juga dilakukan untuk menentukan siapa yang paling berisiko mengembangkan kondisi tertentu dan bagaimana cara mendiagnosis, mencegah atau mencegah penyakit tersebut datang kembali.

Bagaimana cara kerja uji klinis?

Setelah perawatan, prosedur, atau intervensi diuji di laboratorium dan pada hewan, yang menjanjikan akan dipindahkan ke uji klinis.

Ada beberapa fase uji klinis.

Uji coba fase I: Peneliti mempelajari apakah pengobatan baru itu aman.
Uji coba fase II: Peneliti melihat apakah pengobatan baru sesuai untuk penyakit tertentu dan apakah pengobatan baru lebih baik daripada pengobatan yang tersedia. Mereka juga terus melihat efek samping dan keamanan.
Uji coba fase 3: Peneliti memastikan keefektifan pengobatan dan membandingkannya dengan pengobatan saat ini (jika tersedia) atau plasebo (zat yang tidak memiliki efek fisik). Efek samping terus dipantau dan informasi lain dikumpulkan untuk memungkinkan obat atau perawatan digunakan dengan aman pada kelompok orang yang lebih besar.
Uji coba fase 4: Peneliti terus melacak keamanan dan penggunaan optimal setelah obat disetujui oleh Food and Drug Administration.

Biasanya pasien hanya terlibat dalam satu tahap.

Uji klinis melibatkan pengujian hal-hal baru pada manusia, yang dapat menempatkan mereka pada risiko efek samping.

Mengapa uji klinis penting?

Uji klinis adalah kunci untuk menemukan cara baru dan aman untuk melawan dan/atau mencegah penyakit. Ilmuwan mempelajari terapi baru dalam kelompok yang relatif kecil dan belajar tentang dampak potensial pada pasien lain, saat ini dan masa depan.

Mengapa Anda ingin mendaftar dalam uji klinis?

Saat Anda berpartisipasi dalam penelitian klinis, Anda membantu para ilmuwan menemukan cara baru untuk mengobati penyakit Anda.

Uji klinis bekerja paling baik ketika melibatkan orang-orang dari berbagai usia, ras, dan jenis kelamin. Keanekaragaman dalam uji klinis sangat penting karena orang dengan karakteristik berbeda mungkin mengalami penyakit secara berbeda dan bereaksi berbeda terhadap perawatan dan prosedur. Para ilmuwan dapat menemukan cara terbaik untuk mengobati penyakit Anda pada semua jenis orang ketika mereka mempelajari semua jenis orang.

Partisipasi dalam uji klinis membantu orang lain, tetapi juga dapat membantu Anda secara langsung. Anda mungkin tidak memiliki pengobatan yang disetujui, atau Anda mungkin telah mencoba semua pengobatan yang tersedia. Uji klinis dapat memberi Anda harapan dan dapat memberi Anda kesempatan untuk pengobatan yang dapat berhasil. Anda juga dapat memperoleh perawatan baru sebelum tersedia untuk semua orang dan mengakses penyedia layanan kesehatan (HCP) dan sumber daya lain yang tidak Anda miliki sebelum mendaftar untuk uji klinis.

Apa perbedaan antara perawatan standar dan perawatan dalam uji klinis?

Uji klinis berbeda dari perawatan medis standar yang telah dipelajari. Perawatan yang Anda dapatkan dalam uji klinis bersifat eksperimental, jadi bicarakan dengan dokter Anda sebelum mengambil keputusan untuk mengikuti uji klinis. Perawatan standar adalah pendekatan terbaik yang tersedia saat ini, sementara uji klinis mencari pendekatan terbaik.

Bagaimana cara saya mengikuti uji klinis?

Praktisi kesehatan Anda mungkin memberi tahu Anda tentang uji klinis atau Anda dapat menelitinya sendiri. Untuk mengikuti uji klinis, Anda harus memenuhi kriteria tertentu, seperti usia, diagnosis spesifik, profil genetik, atau respons terhadap pengobatan lain.

Siapa pun yang terlibat dalam penelitian ini dapat menjelaskan prosesnya, membantu Anda melihat apakah Anda memenuhi syarat, menjelaskan risikonya, dan menjawab pertanyaan Anda. Praktisi kesehatan Anda atau orang yang Anda temui untuk pendapat kedua dapat membantu Anda memutuskan apakah akan berpartisipasi dalam penelitian klinis.

Bisakah saya berpartisipasi dalam uji klinis di lokasi yang berbeda dari tempat saya dirawat saat ini?

Anda dapat mengikuti eksperimen di lokasi yang berbeda. Dalam beberapa kasus, ini mungkin satu-satunya pilihan Anda jika Anda tidak mendapatkan perawatan di rumah sakit besar tempat banyak uji klinis dilakukan. Jika Anda harus bepergian ke lokasi yang berbeda, Anda perlu mempertimbangkan pengaturan perjalanan, tanggung jawab pekerjaan, perawatan anak, perawatan hewan peliharaan, dan tanggung jawab lainnya yang perlu Anda tanggung selama Anda pergi.

Berapa biaya untuk berpartisipasi dalam uji klinis?

Mungkin ada berbagai jenis biaya yang terkait dengan partisipasi dalam penelitian klinis.

Pertama, Anda mungkin memerlukan perawatan rutin, seperti kunjungan dokter atau rawat inap di rumah sakit. Aturan asuransi kesehatan standar Anda akan berlaku untuk biaya tersebut. Misalnya, asuransi kesehatan Anda harus membayar perawatan yang biasanya Anda dapatkan. Tetapi jika Anda tidak memiliki cakupan di luar jaringan HCP paket kesehatan Anda, mereka mungkin tidak membayar perawatan Anda jika Anda bepergian ke pusat medis lain untuk berpartisipasi dalam penelitian.

Juga akan ada biaya penelitian, seperti properti yang sedang dipelajari. Biaya ini biasanya dibayar dengan biaya kuliah. Terkadang penelitian juga akan membayar semua atau sebagian dari biaya non-penelitian.

Beberapa uji klinis melibatkan pembayaran untuk peserta.

Apakah saya harus menghentikan semua perawatan medis lainnya jika saya dalam uji klinis?

belum tentu. Jika ada pengobatan standar untuk kondisi Anda, Anda akan terus meminumnya jika Anda diberi plasebo dalam penelitian ini. Tidak etis bagi peneliti untuk menahan pengobatan jika ada, jadi Anda akan selalu menerima tingkat perawatan standar selama uji klinis, bahkan jika Anda menerima plasebo.

Apakah uji klinis aman?

Uji klinis, seperti perawatan, tes, atau prosedur medis lainnya, memiliki beberapa risiko. Peneliti bertanggung jawab untuk memberi tahu peserta tentang potensi risiko apa pun. Selain itu, untuk melindungi peserta studi dari risiko yang tidak perlu, peneliti harus mendapatkan persetujuan dari Institutional Review Board (IRB) independen sebelum mereka dapat memulai pengujian, dan kemudian harus mengikuti rencana penelitian yang disetujui IRB secara ketat. Mengikuti IRB juga membantu memastikan bahwa hasil pencarian seandal mungkin.

Bagaimana privasi saya terlindungi jika saya mengikuti uji klinis?

Informasi dan data pribadi Anda bersifat rahasia. Aturan ketat mengatur cara informasi perawatan kesehatan disimpan dan dibagikan, dan perlindungan lainnya berlaku untuk peserta studi.

Apakah uji klinis selalu menjadi pilihan terakhir?

Beberapa orang berasumsi bahwa Anda hanya akan berpartisipasi dalam penelitian klinis jika Anda tidak memiliki pilihan pengobatan lagi. Tapi itu tidak benar — bagi banyak orang, uji klinis menawarkan harapan untuk pengobatan yang lebih baik daripada yang tersedia saat ini.

Begitu saya memulai uji klinis, haruskah saya tetap di dalamnya?

TIDAK. Partisipasi dalam uji klinis bersifat sukarela. Anda dapat keluar kapan saja dan dengan alasan apa pun.

Sumber daya ini dibuat dengan dukungan dari Perawatan kanker.

artikel situs Anda

Rekomendasi:

3 Cara Rumah Sakit Dapat Meningkatkan Keterlibatan Pekerja Analisis data enam tahun dari lebih dari 80 rumah sakit dan lebih dari 192.000 karyawan di Victoria, Australia, menambah bukti bahwa keterlibatan karyawan dalam pekerjaan mereka penting. Ditemukan bahwa pekerja…
Juru bicara acara tahunan Kesehatan Wanita: Terry… Acara tahunan HealthyWomen berlangsung di Washington, D.C. pada 30 Maret 2023. Pada saat itu tahun lagi! Acara tahunan HealthyWomen menyatukan para ahli dan trendsetter yang membuat perbedaan dalam kesehatan wanita.…
Bagaimana cara meminta majikan Anda untuk menanggung… Jika Anda mengalami obesitas, mendapatkan perawatan dan dukungan lain yang layak Anda dapatkan bisa jadi sulit. Asuransi mungkin tidak mencakup semua perawatan terbaru atau program khusus. Biaya Anda dapat meningkat…
Saya berjuang untuk penyembuhan kanker payudara metastatik Seperti yang dikatakan Erica Remlinger Nenek saya didiagnosis menderita kanker payudara pada usia 40-an, dan warisan Yahudi Ashkenazi saya merupakan faktor risiko kanker payudara. Jadi saya mulai menjalani mammogram saat…
Apakah jamur obat benar-benar ajaib? Seorang pasien tiba di Pusat Penelitian Psikedelik dan Kesadaran Johns Hopkins di Baltimore, siap untuk perawatan sehari penuh. Selama delapan jam berikutnya, Anda akan berbaring di sofa besar dengan penutup…
Pilihan pengobatan untuk penyakit Alzheimer Sekitar 1 dari 10 orang berusia di atas 65 tahun menderita penyakit Alzheimer. Sekitar 2 dari 3 adalah perempuan. Penyakit Alzheimer dimulai bertahun-tahun sebelum gejala muncul dan berkembang secara perlahan.…
Apa yang dapat dilakukan apoteker untuk Anda? Mengisi resep tidak pernah semudah ini: Anda bisa mendapatkan obat melalui sejumlah apotek online dan situs telemedicine. Sangat mudah untuk menemukan kartu diskon dan kupon. Tapi yang biasanya tidak Anda…
Apa saja perawatan bedah untuk fibroid? Fibroid rahim sangat umum terjadi sehingga 8 dari 10 wanita akan mengalaminya sebelum mereka mencapai usia 50 tahun. Massa non-kanker ini umumnya tidak serius, dan beberapa fibroid tidak menimbulkan gejala.…
Aplikasi IND yang Disetujui CDE Untuk Menyelidiki… Tanggal publikasi: 13 Okt 2021 3:47 EDTSHANGHAI, 13 Oktober 2021 /PRNewswire/ -- Asieris Pharmaceuticals (Asieris) hari ini mengumumkan bahwa Pusat Evaluasi Obat ( CDE) NMPA telah menyetujui aplikasi Obat Baru…
Botox dan Migrain: Apa yang perlu Anda ketahui Juni adalah Bulan Peduli Migrain dan Sakit Kepala Nasional.Ditinjau secara klinis oleh dr.. Rasymi b. Halker SinghAnda pernah mendengar tentang Botox sebagai prosedur kosmetik - tetapi tahukah Anda bahwa Botox…
Apa gunanya Botox? Ketika Anda mendengar kata "Botox", apa yang terlintas di benak Anda? kecantikan? Jarum? Jika demikian, Anda berada di tempat yang tepat.Suntikan botoks biasanya digunakan sebagai prosedur kosmetik untuk membantu menghaluskan…
Pembicaraan klinis: Pertanyaan untuk ditanyakan… Pengetahuan adalah kekuatan dalam hal kanker endometrium, kanker yang terjadi di lapisan rahim. Mengenali tanda dan gejala dapat membantu Anda bertindak secepat mungkin untuk mendeteksi kanker endometrium lebih awal, ketika…
Pembicaraan klinis: Apakah saya memerlukan terapi… Meskipun terapi hormon (HT), kadang-kadang disebut terapi penggantian hormon, bekerja dengan baik untuk meredakan gejala menopause dan menawarkan manfaat kesehatan lainnya, beberapa wanita dan orang dengan biologi wanita tidak yakin…
Mengapa wanita tidak mendapatkan pengobatan yang… Katherine Willimon berusia 39 tahun ketika dia mengalami nyeri dada yang parah dan nyeri menjalar ke lengan kanannya. Rahangnya mengatup dan dia takut. Paramedis yang membawanya ke unit gawat darurat…
CEO Abbott Ford di CES Talks Mendemokratisasikan… Pada hari Kamis, CEO dan Ketua Abbott Robert Ford menyampaikan keynote pertama oleh sebuah perusahaan dari sektor perawatan kesehatan di pameran dagang CES di Las Vegas. Ini adalah tahun pertama…
Mengapa layanan medis HIV tidak menjangkau… Hydeia Broadbent tidak pernah tahu seperti apa hidup tanpa HIV.Ia dilahirkan dengan HIV, dan pada tahun 1984 virusnya bermutasi menjadi Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS), menyebabkan jumlah sel T (sel darah…
Tren Tempat Kerja yang Akan Membentuk 2022 Pendapat yang dikemukakan oleh Entrepreneur kontributor adalah milik mereka sendiri. Selama dua tahun terakhir, kesehatan dan kebugaran telah mengalami pergeseran dan perubahan signifikan yang secara langsung mempengaruhi hampir setiap industri…
Tahapan penyakit mata tiroid Apa itu penyakit mata tiroid? TED adalah kondisi autoimun yang menyebabkan sel kekebalan Anda menyerang kulit dan jaringan sehat di sekitar dan di belakang mata Anda. Jika Anda memiliki kondisi…
Biopsi mengkonfirmasi diagnosis kanker payudara… Ditulis oleh Marisa Lawson, Universitas Washington dan Christoph Lee, Universitas WashingtonMeskipun mamografi sering kali merupakan langkah pertama dalam mendeteksi kanker payudara, pasien memerlukan tes tambahan setelah hasil skrining abnormal. Pencitraan…
PetWellClinic Menandatangani Kesepakatan 8-Unit Di… Tanggal publikasi: 6 Des 2021 09:44 ESTKlinik Kesehatan Inovatif untuk Memberikan Perawatan Hewan Peliharaan Berkualitas dan Terjangkau untuk Pemilik Hewan Peliharaan Louisiana BATON ROUGE, La., Des. 6, 2021 /PRNewswire/ --…
Apa yang Dr. Virginia Lindahl ingin Anda ketahui… September adalah Bulan Pencegahan Bunuh Diri Nasional.Hampir 50.000 orang Amerika meninggal karena bunuh diri pada 2019 - dan lebih dari satu juta orang melakukan upaya bunuh diri. Namun, masyarakat masih…
Mengapa wanita kulit berwarna memiliki hasil yang… Pada tahun 2013, Catrice Nolen, seorang wanita kulit hitam berusia 47 tahun di Virginia Utara, memperhatikan bahwa salah satu payudaranya terasa bengkak. Dia menelepon dokternya dan dikirim untuk mammogram. Hasilnya…
Apakah predisposisi genetik memengaruhi kesehatan Anda? Itu adalah salah satu postingan Facebook yang menarik perhatian Angela*. Wanita berusia 36 tahun ini telah mempertimbangkan pengujian genetik selama bertahun-tahun - sejak saudara perempuannya didiagnosis menderita kanker payudara dan…
Harapan yang mengubah hidup dari pengobatan baru… diperiksa oleh Virginia Lindale, Ph.D.Ketika Susan Gayhart mendengar tentang ketamin sebagai pengobatan untuk depresi, dia tidak optimis. "Saya sudah berharap di masa lalu, mencoba obat yang berbeda, dan menunggu selama…
Ras, jenis kelamin, dan cara identitas ini… Ditulis oleh Timothy Pawlik Universitas Negeri Ohio; Elizabeth Palmer Universitas Negeri Ohiodan Samalia Obing Gyasi, Universitas Negeri OhioResearch Brief adalah kutipan singkat dari karya akademis yang menarik. Ide BesarMenjadi bagian…
Apa saja perawatan bedah untuk fibroid? Orang SpanyolFibroid rahim sangat umum terjadi sehingga 8 dari 10 wanita akan mengalaminya sebelum mereka mencapai usia 50 tahun. Tumor non-kanker ini umumnya tidak dianggap serius, dan beberapa fibroid tidak…
Pelajari tentang terapi gen dan terapi sel Dulunya hanya ada dalam fiksi ilmiah, terapi gen dan sel kini menyelamatkan dan memperpanjang hidup orang-orang dengan penyakit serius dan fatal.Perawatan mutakhir ini memungkinkan dokter menawarkan pasien kesempatan untuk melakukan…
Bagaimana memilih asuransi kesehatan untuk endometriosis Jika Anda salah satu dari 6,5 juta wanita di Amerika Serikat dengan endometriosis, Anda tahu betapa mengganggunya kondisi kronis tersebut. Mendapatkan diagnosis bisa memakan waktu bertahun-tahun. Rata-rata berkisar antara 4…
Tips Cepat Hamil Pasca Kuret: Wujudkan Mimpi Menjadi… Paragraf Pembuka: Bagi pasangan yang sedang menantikan kehadiran buah hati, menghadapi keguguran tentunya menjadi momen yang berat. Namun, setelah melewati masa pemulihan, Anda dapat mencoba untuk hamil kembali. Berikut adalah…
Wanita yang menjalani operasi memiliki hasil yang… Menjalani operasi itu menakutkan, tidak peduli siapa Anda. Ada banyak hal yang perlu dipertimbangkan, mulai dari bagaimana Anda mempersiapkan diri dan apa yang ditanggung oleh asuransi Anda hingga rumah sakit…