SuaraSekitar Terkini Kumpulan Berita dan Informasi dari berbagai sumber yang terpercaya
Jika Anda salah satu dari hampir 10 juta orang di Amerika Serikat yang mengalami gangguan kekebalan, itu berarti sistem kekebalan Anda tidak bekerja dengan kekuatan penuh. Anda tidak dapat melawan penyakit atau infeksi seperti COVID-19 dengan cara yang sama seperti orang yang memiliki sistem kekebalan tubuh yang sehat. Gangguan seperti lupus, diabetes, dan asma dapat melemahkan sistem kekebalan tubuh Anda, begitu pula pengobatan kanker atau transplantasi organ. Dan vaksin, termasuk vaksin COVID-19, tidak selalu berfungsi sebaik pada orang sehat. Kemungkinan cedera apa pun bisa mengkhawatirkan, berbahaya, atau bahkan fatal.
Secara teori, obat-obatan dan vaksin baru adalah cara terbaik untuk menjaga orang-orang yang rentan, seperti mereka yang memiliki sistem kekebalan tubuh lemah, aman dari infeksi. Uji klinis dan studi ilmiah yang mengidentifikasi dan mengevaluasi vaksin dan pengobatan baru sangat penting untuk mengidentifikasi obat dan vaksin baru tersebut.
Orang dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah membutuhkan lebih banyak perlindungan terhadap infeksi dibandingkan orang dengan sistem kekebalan tubuh yang sehat, namun sebenarnya mereka memiliki perlindungan yang lebih sedikit. Hal ini tentu saja karena orang-orang dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah tidak diikutsertakan dalam penelitian yang membantu para ilmuwan dan profesional medis menemukan vaksin dan pengobatan baru. Sebuah penelitian menunjukkan bahwa lebih dari separuh uji klinis vaksin pneumokokus dan influenza tidak melibatkan orang dengan gangguan sistem kekebalan tubuh, dan hal ini juga terjadi pada empat dari 10 penelitian vaksin COVID-19. Beberapa penelitian secara eksplisit mengecualikan pasien dengan gangguan sistem imun karena pengobatannya sendiri dirancang untuk orang dengan sistem kekebalan yang sehat.
Daftar Isi
Mengapa Anda harus mempertimbangkan untuk berpartisipasi dalam uji klinis
Jika Anda berpartisipasi dalam uji klinis, Anda akan secara acak dimasukkan ke dalam kelompok yang menerima obat atau vaksin yang sedang dipelajari atau kelompok yang tidak menerima obat atau vaksin tersebut. Anda tidak akan mengetahui kelompok mana sampai pembelajaran selesai.
Berpartisipasi dalam uji klinis dapat memberi Anda akses awal terhadap vaksin atau pengobatan sebelum tersedia untuk umum. Jika berhasil, Anda akan mendapatkan manfaat tersebut tanpa harus menunggu.
Berpartisipasi dalam uji klinis juga merupakan cara Anda dapat berkontribusi pada penemuan ilmiah. Dengan ingin menjadi bagian dari penelitian pengobatan atau vaksin baru, Anda akan membantu orang lain mendapatkan obat atau vaksin yang dapat menyelamatkan nyawa atau melindungi mereka dari penyakit serius. Jutaan orang setiap tahunnya memperoleh manfaat dari kemajuan medis karena sekelompok kecil pasien bersedia berpartisipasi dalam uji klinis. Misalnya, vaksin COVID-19 telah dikembangkan dengan kecepatan tinggi yang sebagian dilakukan oleh para sukarelawan yang berpartisipasi dalam uji klinis. Lebih dari 270 juta orang Amerika telah menerima setidaknya satu dosis vaksinasi COVID-19 berkat hampir 30.000 orang yang berpartisipasi dalam uji klinis.
Secara global, lebih dari separuh (55%) uji klinis tidak berhasil atau tidak pernah dilakukan karena jumlah peserta yang tidak mencukupi. Artinya, penemuan yang dapat membantu manusia mungkin tertunda atau tidak pernah tersedia sama sekali.
Apakah aman untuk berpartisipasi dalam uji klinis pada orang dengan gangguan sistem imun?
Berpartisipasi dalam penelitian klinis dapat mengandung risiko. Ada kemungkinan terjadinya efek samping negatif yang tidak ditemukan pada tahap penelitian sebelumnya. Atau obat atau vaksinnya mungkin tidak berpengaruh pada Anda.
Namun orang-orang yang berpartisipasi dalam penelitian ini juga mendapat perlindungan. Semua penelitian klinis harus disetujui oleh Institutional Review Board (juga dikenal sebagai IRB), sebuah kelompok pengawas di setiap universitas atau lembaga penelitian yang memiliki tanggung jawab untuk memastikan bahwa penelitian dilakukan secara etis dan prioritas pertama adalah keselamatan pasien. Selain itu, siapa pun yang berpartisipasi dalam uji klinis harus menerima informasi rinci tentang partisipasi mereka dalam penelitian dan memiliki kesempatan untuk membaca dokumen informed consent secara lengkap.
Untuk obat yang tidak bergantung pada pemicuan reaksi imun, seharusnya tidak ada perbedaan dalam cara sistem imun yang lebih lemah bereaksi terhadap obat tersebut. Artinya, perlindungan umum yang diberikan kepada orang-orang yang berpartisipasi dalam penelitian klinis juga melindungi orang-orang yang mengalami gangguan sistem imun.
Jika Anda bertanya-tanya, “Apakah uji klinis aman bagi saya sebagai orang dengan gangguan sistem imun?”, hal terbaik yang dapat Anda lakukan adalah menanyakan pertanyaan ini kepada penyedia layanan kesehatan (HCP) Anda. Tim peneliti yang memimpin penelitian ini juga akan memberi Anda rincian tentang risiko yang mungkin Anda hadapi akibat berpartisipasi.
Bagaimana menemukan uji klinis
Jika Anda tertarik untuk berpartisipasi dalam penelitian klinis, ada beberapa cara untuk mengidentifikasi peluang tersebut.
- Anda dapat mencari di ClinicalTrials.gov, database uji klinis yang dilakukan di seluruh dunia.
- Jika Anda mencari peluang penelitian untuk kelainan tertentu, Anda mungkin menemukan alat penelitian serupa tetapi dengan fokus pada penyakit tertentu. Misalnya, Anda dapat mencari Pencari Uji Klinis NIH Covid-19 [Institutos nacionales de la salud] Untuk menemukan penelitian terkait COVID-19.
- Banyak perusahaan swasta juga memiliki database dan alat yang membantu Anda menemukan uji klinis yang mungkin memenuhi syarat untuk Anda.
- Mintalah bantuan ahli kesehatan Anda untuk menemukan uji klinis.
Pertanyaan apa saja yang dapat saya ajukan kepada penyedia layanan kesehatan saya sebelum mendaftar uji klinis?
Sebelum mendaftar untuk berpartisipasi dalam uji klinis, pastikan Anda memahami risiko dan manfaatnya. Penyedia layanan kesehatan Anda dapat membantu Anda. Berikut beberapa pertanyaan yang dapat Anda ajukan:
- Apa maksud dan tujuan penelitian ini?
- Berapa lama saya akan berpartisipasi dalam uji coba?
- Apa saja yang termasuk dalam partisipasi dalam uji coba? (Misalnya, apakah saya harus minum obat, pergi ke tempat janji temu, tinggal di rumah sakit, pergi ke klinik, dll.?)
- Apa saja efek samping atau risiko yang mungkin terjadi?
- Apa saja manfaat potensialnya?
- Siapa yang akan mengelola perawatan medis saya selama saya berpartisipasi dalam uji coba?
- Apakah ada biaya yang harus Anda tanggung?
- Bagaimana jika saya merasa tidak bisa atau tidak ingin terus berpartisipasi? Bisakah saya berhenti berpartisipasi dalam uji coba?
- Apakah saya akan menerima perawatan medis sebagai bagian dari uji coba?
- Kepada siapa saya dapat berbicara jika saya memiliki pertanyaan atau masalah saat mengikuti uji coba?
sumber daya
Materi uji klinis COVID-19 AstraZeneca untuk orang dengan gangguan sistem imun
Orang Spanyol
Uji klinis untuk COVID-19
Uji klinis untuk orang dengan gangguan sistem imun
Sumber daya ini disiapkan dengan dukungan dari AstraZeneca.
Dari artikel situs Anda
Artikel terkait di seluruh web