SuaraSekitar Terkini Kumpulan Berita dan Informasi dari berbagai sumber yang terpercaya
Jika Anda salah satu dari hampir 10 juta orang di Amerika Serikat yang mengalami gangguan kekebalan, itu berarti sistem kekebalan Anda tidak bekerja dengan kekuatan penuh. Anda tidak dapat melawan penyakit atau infeksi seperti Covid-19 seperti orang yang memiliki sistem kekebalan tubuh yang sehat. Kondisi seperti lupus, diabetes, dan asma dapat melemahkan sistem kekebalan tubuh Anda, begitu pula pengobatan kanker atau transplantasi organ. Dan vaksin, termasuk vaksin COVID-19, tidak selalu berfungsi sebaik pada orang sehat. Kemungkinan terjadinya cedera bisa menakutkan, berbahaya, atau bahkan fatal.
Secara teori, obat-obatan dan vaksin baru adalah cara terbaik untuk menjaga orang-orang yang rentan, seperti mereka yang memiliki sistem kekebalan tubuh lemah, aman dari infeksi. Uji klinis – studi ilmiah yang mengidentifikasi dan menguji vaksin dan pengobatan baru – adalah kunci untuk menemukan obat dan vaksin baru ini.
Orang dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah membutuhkan lebih banyak perlindungan terhadap infeksi dibandingkan orang dengan sistem kekebalan tubuh yang sehat, namun sebenarnya perlindungan mereka lebih sedikit. Hal ini karena, demi keselamatan, orang-orang dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah secara historis dikecualikan dari penelitian yang membantu para ilmuwan dan profesional medis menemukan vaksin dan pengobatan baru. Sebuah penelitian menunjukkan bahwa lebih dari separuh uji klinis untuk vaksin influenza dan pneumokokus tidak melibatkan orang dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah, seperti yang terjadi pada sekitar 4 dari 10 penelitian vaksin COVID-19. Beberapa penelitian secara eksplisit mengecualikan pasien dengan gangguan sistem imun karena pengobatannya sendiri dirancang untuk orang dengan sistem kekebalan yang sehat.
Daftar Isi
Mengapa berpartisipasi dalam uji klinis?
Saat Anda mengikuti uji klinis, Anda akan secara acak dimasukkan ke dalam kelompok yang mendapatkan obat atau vaksin yang sedang dipelajari atau tidak. Anda tidak akan tahu Anda termasuk dalam kelompok mana sampai penelitian selesai.
Berpartisipasi dalam uji klinis dapat memberi Anda akses awal terhadap vaksin atau pengobatan sebelum tersedia untuk umum. Jika berhasil, Anda akan mendapatkan manfaat tersebut tanpa harus menunggu.
Berpartisipasi dalam uji klinis juga merupakan cara untuk berkontribusi pada penemuan ilmiah. Dengan bersedia menjadi bagian dari penelitian pengobatan atau vaksin baru, Anda membantu orang lain mendapatkan obat atau vaksin yang dapat menyelamatkan nyawa mereka atau melindungi mereka dari penyakit serius. Jutaan orang setiap tahunnya memperoleh manfaat dari kemajuan medis karena sekelompok kecil pasien bersedia berpartisipasi dalam studi klinis. Misalnya, vaksin COVID-19 telah dikembangkan dengan kecepatan tinggi, sebagian berkat partisipasi para sukarelawan dalam uji klinis. Lebih dari 270 juta orang Amerika telah mendapatkan setidaknya satu dosis vaksin COVID-19, berkat hampir 30.000 orang yang berpartisipasi dalam uji coba vaksin tersebut.
Secara global, lebih dari separuh (55%) uji klinis gagal – atau tidak pernah dimulai – karena tidak mendapatkan cukup peserta. Artinya, penemuan yang dapat membantu manusia mungkin tertunda atau tidak tersedia sama sekali.
Apakah aman bagi orang dengan gangguan sistem imun untuk berpartisipasi dalam uji klinis?
Partisipasi dalam penelitian klinis dapat menimbulkan risiko. Ada kemungkinan Anda mengalami efek samping negatif yang tidak ditemukan pada tahap penelitian sebelumnya. Atau obat atau vaksinnya mungkin tidak tepat untuk Anda sama sekali.
Namun orang-orang yang berpartisipasi dalam penelitian ini juga mendapat banyak perlindungan. Semua penelitian klinis harus disetujui oleh Institutional Review Board (juga dikenal sebagai IRB), sebuah kelompok pengawas di setiap universitas atau lembaga penelitian yang misinya adalah memastikan bahwa penelitian dilakukan secara etis dan dengan mempertimbangkan keselamatan pasien. Selain itu, siapa pun yang berpartisipasi dalam uji klinis harus menerima informasi rinci tentang partisipasi mereka dalam penelitian dan memiliki kesempatan untuk membaca dokumen informed consent secara lengkap.
Agar obat yang tidak bergantung pada stimulasi respon imun untuk bekerja, seharusnya tidak ada perbedaan dalam cara orang dengan sistem imun yang lemah merespons obat tersebut. Artinya, perlindungan umum yang diterapkan pada orang-orang yang berpartisipasi dalam penelitian klinis juga melindungi orang-orang yang mengalami gangguan sistem imun.
Jika Anda bertanya-tanya: “Apakah uji klinis aman bagi saya sebagai orang dengan gangguan sistem imun?” Hal terbaik yang dapat Anda lakukan adalah bertanya kepada penyedia layanan kesehatan (HCP) Anda. Tim peneliti yang memimpin penelitian ini juga akan memberi Anda rincian tentang risiko yang mungkin Anda hadapi saat ikut serta.
Bagaimana menemukan uji klinis
Jika Anda tertarik untuk berpartisipasi dalam penelitian klinis, ada beberapa cara untuk mempelajari peluang ini.
- Anda dapat mencari di ClinicalTrials.gov, database studi klinis yang sedang berlangsung di seluruh dunia.
- Jika Anda mencari peluang penelitian untuk kondisi tertentu, Anda mungkin menemukan alat penelitian serupa tetapi dengan fokus penyakit tertentu. Misalnya, Anda dapat mencari NIH Covid-19 Clinical Trial Finder untuk penelitian terkait Covid.
- Sejumlah perusahaan swasta juga menawarkan database yang dapat dicari dan alat pencocokan untuk membantu Anda menemukan uji klinis yang mungkin memenuhi syarat bagi Anda.
- Mintalah bantuan ahli kesehatan Anda untuk menemukan uji klinis.
Pertanyaan apa yang dapat saya ajukan kepada penyedia layanan saya sebelum mendaftar uji klinis?
Sebelum mendaftar untuk berpartisipasi dalam uji klinis, pastikan Anda memahami risiko dan manfaatnya. Penyedia layanan kesehatan Anda dapat membantu Anda. Berikut beberapa pertanyaan untuk ditanyakan:
- Apa maksud dan tujuan penelitian ini?
- Berapa lama partisipasi saya dalam uji coba ini akan berlangsung?
- Apa saja yang termasuk dalam partisipasi dalam uji coba? (Misalnya, apakah saya harus minum obat, mengunjungi atau tinggal di rumah sakit, pergi ke klinik, dan sebagainya?)
- Apa saja efek samping atau risiko yang mungkin terjadi?
- Apa saja manfaat potensialnya?
- Siapa yang akan mengelola layanan kesehatan saya selama masa percobaan?
- Apakah akan ada biaya yang harus saya tanggung?
- Bagaimana jika saya merasa tidak bisa atau tidak ingin melanjutkan – apakah saya diperbolehkan meninggalkan sidang?
- Apakah saya akan mendapatkan perawatan medis sebagai bagian dari uji coba?
- Kepada siapa saya dapat berbicara jika saya memiliki pertanyaan atau masalah selama uji coba?
sumber daya
Materi uji klinis COVID-19 AstraZeneca untuk orang dengan gangguan sistem imun
Orang Spanyol
Uji klinis untuk COVID-19
Uji klinis untuk orang dengan gangguan sistem imun
Sumber daya pendidikan ini dibuat dengan dukungan dari AstraZeneca.
Dari artikel situs Anda
Artikel terkait di seluruh web